Trump impulsa la investigación de psicodélicos para tratar trastornos mentales graves

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, firmó una orden ejecutiva para impulsar la investigación de sustancias psicodélicas como el LSD, la psilocibina y la ibogaína, con el objetivo de explorar su posible uso como tratamientos para trastornos graves de salud mental.

Impulso a la investigación y cambios regulatorios

La directiva establece nuevas orientaciones para que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) amplíe el acceso de investigadores a estas sustancias, actualmente clasificadas como ilegales en Estados Unidos, pero que podrían ser estudiadas en entornos terapéuticos estrictamente controlados.

En esa misma línea, la FDA otorgó recientemente vales de prioridad nacional a tres proyectos que investigan terapias basadas en psicodélicos:

Psilocibina (principio activo de los hongos alucinógenos) para la depresión resistente al tratamiento.
Psilocibina para el trastorno depresivo mayor.
Metilona, un compuesto similar al MDMA, para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Estos incentivos hacen parte del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA, creado para acelerar la revisión de medicamentos y reducir los tiempos de aprobación.

Declaraciones del gobierno

Durante la firma de la orden en el Despacho Oval, Trump afirmó que se trata de “reformas históricas” para acelerar el acceso a investigaciones y tratamientos basados en psicodélicos. Añadió que, si estos compuestos demuestran beneficios reales, podrían tener un “impacto tremendo” en la salud pública.

Por su parte, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., señaló que la iniciativa busca acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores para la salud mental, especialmente para veteranos, y que la FDA priorizará terapias con evidencia temprana de mejora significativa mediante la designación de “Terapia Innovadora”.

La FDA también anunció que publicará una guía final con recomendaciones para los desarrolladores de estos tratamientos.

Medidas adicionales de la orden ejecutiva

La orden no solo promueve la investigación, sino que también contempla otras acciones:

Mayor coordinación entre la FDA y la agencia antidrogas de EE. UU. para facilitar permisos especiales a médicos e investigadores.
Asignación de aproximadamente 50 millones de dólares, provenientes de fondos existentes del Departamento de Salud, para apoyar programas estatales de investigación con psicodélicos.
Revisión del estatus legal de estas sustancias una vez superen con éxito ensayos clínicos de fase 3, con el fin de acelerar su posible uso médico.

Enfoque en veteranos

Uno de los grupos principales beneficiados serían los veteranos militares, quienes presentan altas tasas de depresión, TEPT y lesiones cerebrales traumáticas. El gobierno destacó que estas terapias podrían ofrecer nuevas alternativas frente a la crisis de salud mental que afecta a esta población.